文 | 江榆洁
编辑 | 张天艺、施润
南京3D医药打印公司“三迭纪”获数亿元B+轮融资！
本轮融资由勤智资本领投，原有股东经纬创投、云启资本追投，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。
仅5个月以前，6月22日，这家公司刚完成3.3亿元B轮融资，该轮融资是由经纬中国、CPE源峰联合领投，上海科创基金跟投，原有股东道彤投资、晨兴创投、云启资本跟投。
公开资料显示，三迭纪成立于2015年7月，是中国首家3D打印药物公司。据报道，作为目前首家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，三迭纪正在参与制定美国药典3D打印药物行业标准。
值得一提的是，其首个3D打印药物产品T19已获得美国药监局的临床试验批准，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。
三迭纪的诞生，源于“一个科学的假想，一个改变世界的梦想”。让人意外的是，这家公司的背后是一位80后美女博士——成森平。
2014年初，留美归国的三迭纪创始人成森平遇到了合伙人、CSO李霄凌教授。李霄凌提出用3D打印做药物制剂这个全新领域的构想，他表示，“这一旦做成，就是制剂界的‘高通’！”
经过反复商业化探讨后，2015年7月27日，成森平租下南京未来科技城悠谷四楼的几间办公室，南京三迭纪医药科技有限公司正式成立。
创立之初，三迭纪确立了“成为具有全球影响力的智能制药企业”这一愿景，愿景看似颇具野心，但押注的大牌资本并不少。
企查查显示，6年来，三迭纪已累计完成5轮融资，融资总额超5亿元，“真金白银”支持的投资方包括天士力集团、晨兴创投、火山石投资、道彤投资、云启资本、经纬创投、CPE源峰、上海科创基金、勤智资本等知名机构。
今年以来，江苏生物医药领域整体爆发势头很猛，集聚了不少的医药骨干企业。例如苏州人工心脏辅助装置研发商同心医疗、医疗器械研发商苏州新光维、由南大长江学者创办的“模式小鼠”企业集萃药康、参与研发新型冠状病毒mRNA疫苗的艾博生物等等。
而作为全球范围都属新兴的3D药物打印领域，南京企业三迭纪在其中的表现也颇为抢眼。这一切还要从带领三迭纪不断前行的80后创始人成森平的故事说起。
连续创业3次，曾获徐镜人支持
成森平本科毕业于南京医科大学临床医学专业，硕士研究生转读公共卫生，之后赴美肯塔基大学攻读理学博士。
据“南京未来科技城”报道，早在大三时，成森平第一次听到医药界的大咖分享创业故事时，心里就已播下了创业的种子。
2010年，刚在美国博士毕业的成森平赶上一个好机会——扬子江药业集团要在美国设立分公司，她幸运地成为创办者，在旧金山创立Pan-Pacific Biopharma, Inc.并担任CEO，致力于在美国和欧洲寻找适合扬子江药业集团的技术和产品，引入中国进行国产化。
这是扬子江集团的需求，也是成森平的个人理想，因为在海外从零开始搭建业务也相当于另类的创业。
三迭纪创始人兼首席执行官成森平
在一篇采访中，成森平描述过这段故事。
“我在美国创业的第一笔资金，是扬子江药业集团徐镜人总裁支持的。我创业也与他有关。作为扬子江的掌舵人，他30多年专心做一件事，那种强大的专注力和驱动力对我影响很大。”
虽未明确，但在她大学时代分享创业故事的或许就是这位江苏传奇医药大佬。而这位大佬也算得上是她初次创业的“天使投资人”了。
3年后，成森平选择回国，但原因并非事业失败。
“当时回国是因为家庭，我先生在南京，2013年我们有了第一个孩子，我觉得应该在一起生活。因为生活和工作都很重要。”
对于绝大多数海归而言，回国后有三条道路可以选择：去高校做科研、应聘去公司做职业经理人、自己创业做项目。成森平却没有做太多思考，就把做科研和职业经理人两条路排除了，创业一直对她有极强的吸引力。
2014年初，回国不久的成森平在南京创办了济行医药，从事国际医药咨询与合作。一年后，她又创立南京三迭纪医药科技有限公司。
如此算来，三迭纪是成森平第3个创业项目，从2010年初次创业至今，她始终活跃在医药领域，在中美两地都有创业经历。
三年打造出3D打印机
这一次的创业，成森平将目光投向3D打印药物，主要缘于和美国制剂界专家、太平洋大学药学院副院长李霄凌教授的一次交流，“他说有一个非常有意思的项目——用3D打印做药物制剂，有可能成为新一代制药技术，虽然在专有设备开发、药物剂型研究、法规政策等方面都存在着巨大的挑战。”
成森平认为，该项目值得一做，便和李霄凌教授联合创办了三迭纪，构建从3D打印药物剂型设计、数字化开发到智能制药的全链条技术平台。
2015年7月27日，南京三迭纪医药科技有限公司正式成立。成森平曾表示，三迭纪这个名字寄予着“开创新纪元”的含义。
巧合的是，4天后，美国FDA批准了全球首款采用3D打印技术制备的药物——Aprecia制药公司的SPRITAM（左乙拉西坦，Levetiracetam）速释片上市，这意味着3D打印药物注册申报的道路已被走通。
但是，要实现3D打印做药物制剂需要有三个技术支撑点：药物剂型、高分子材料、专有设备。如果能解决专有设备这一支撑点，3D打印做药物制剂就极有可能实现。
可基于科学理论反向制造设备，无成例可循，这也是许多江苏医药创业者面临的难题之一。专有设备涉及到工程学，成森平和李霄凌之前也很少接触。
成森平用鸡和蛋的关系打比方：“我们想要一颗蛋，可是没有下蛋的鸡，那就改变策略，先孵一只鸡！”
不过，这只“鸡”比想象中难孵太多。
这台专有设备经历了一次次尝试，一次次推翻，一次次重头再来……从最初与中国3D打印研究院合作开发原型机算起，先后历经了13代更迭。
最痛苦的日子，一度“逼退”设备工程师。“工程师辞职前告诉我们，没希望、没可能，做不出来的。”
三迭纪的联合创始人李霄凌却坚持认为：“科学上可行，技术上就一定可行，一时达不到，那就慢慢去靠近。”
成森平作为三迭纪的CEO，凭借过往的创业经历负责公司的日常运营，融人、融钱、融资源等等，咬着牙一起坚持。
经历整整3年跋涉，三迭纪才终于拨云见日，成功打造设备。
三迭纪 1.5e代热熔沉积药物3D打印机
在执行团队的不懈努力下，三迭纪自主研制的研发级1.5e代热熔挤出沉积药物3D打印机已做为自研产品的开发工具投入使用。
据悉，在中试车间，三迭纪自主研制的中试生产线一次可生产64片药物制剂，日产量达3万片，开创了一种全新的药物连续化生产模式。
进入2.0时代：开放战略
医药研发的难度毋庸置疑，许多时候这是一笔努力并不能换来成果的交易。
为什么80后创始人成森平能咬牙坚持下去？
成森平曾坦言，对创业事业热爱并且其父亲支持是非常重要的影响因素。
我父亲在我面临很多重大决定时会说“你喜欢什么就去做什么”。我求学时三次转换专业，博士毕业后直接在美国创业，有了孩子后又回国创业，创业后又选择生第二个孩子......每次他都会说“这是你想要的吗？如果是，你就去试试，不行我再帮你兜底。”
成森平曾对媒体表示，39岁生日时她对父母说了一句话：“谢谢你们给了我自由，没有干涉我做任何重大的决定。”对她而言，这或许也是家庭对其创业的最大支持。
所幸，成森平这番坚持也有了初步成果。
2021年1月，南京三迭纪首款产品T19获得FDA新药临床试验 (IND) 批准，成为全球第二款向FDA递交IND的3D打印药物，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。
据悉，目前全球3D打印药物领域活跃的公司和机构中，拥有进入注册申请阶段药物产品的只有Aprecia和三迭纪两家，且二者各代表一种3D打印工艺原理。
MED 3D打印技术打出的药物制剂
图源：南京未来科技城
SPRITAM 是基于粉末粘结技术ZipDose开发和生产，而三迭纪的T19采用的是其独创的 MED（Melt Extrusion Deposition，热熔挤出沉积）3D打印技术。
为什么非要用3D打印技术制药呢？要知道，大众对于3D打印固有的印象是，认为这个技术是昂贵的。
成森平指出，3D打印实际是可以降低制药成本的，“只要3D打印在工程上能够实现规模化生产，在工艺和产线设计上做到简约，生产制造成本是可以比拟现在的普通片剂，尤其是在相对复杂的制剂上，3D打印成本更有优势。”
三迭纪 MED 3D打印药物产线 V2.5（原型产线）
今年10月27日，三迭纪举行了六周年战略发布会。彼时，成森平表示：“创新创业六年的三迭纪，已蓄力待远行。在持续进行技术创新的同时，三迭纪将以平台技术的力量，服务全球药企，推动制剂行业的数字化和智能化。”
据成森平介绍，目前，三迭纪3D打印药物设备已迭代十余次，拥有十条产品管线，今年底，三迭纪将建设成年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线。
她还对外披露企业发展路径及2.0时代开放战略：通过开放技术资源，建立与全球药企的广泛合作，实现3D打印药物技术的商业化。
追溯到2019年9月，成森平在微信朋友圈曾写下一段话，以此纪念她创业九周年：
“如果生活可以回放，我还是会选择创业。因为我找不到另外一种活法，可以如此有趣和起伏，让人感觉无比折磨又无比幸福。”
5轮融资共拿下超5亿元
资金支持是新技术公司生存的必要条件，三迭纪成立6年已经完成5次融资。
对于顺利融资，成森平有自己的评价标准：一是在需要资金时能及时募集到；二是在融资方面所花的时间比较少。事实上，到目前为止，融资只占她个人工作时间和精力的10%。
她曾说过，并非所有投资人都看好3D打印药物这个赛道，毕竟是萌芽期，也并非所有人都看得清楚。
而这一轮融资的领投方正是一直专注于早期创新药赛道——深圳前海勤智国际资本管理有限公司（简称“勤智资本”）。据悉，本轮融资的金额将主要用于人才招募与商业合作。
与三迭纪相似的是，此次领投的勤智资本也是一个成立于2015年的年轻投资机构。
据企查查显示，不完全统计，目前为止勤智资本共计投资了13个项目，18起投资事件，每笔投资事件的投资金额平均超亿元。从投资地区来看，投资在深圳6家、江苏4家、上海1家、杭州1家，还有一家来自国外。
由此可见，除了勤智资本在总部深圳的投资数目最多以外，其创新药赛道的布局重点在于江苏。勤智资本在江苏投资的四家企业，除了三迭纪外，另外三家分别是亚虹医药、荃信生物、贝格尔生物。
经过六年发展，三迭纪已拥有国际专利申请127项，占全球3D打印药物领域超1/5的专利申请数量，并即将建成5000万片年产能的连续化、智能化3D打印药物生产线。
目前，全球掌握药物3D打印技术的公司本身就不多，在国内，仅有三迭纪一家掌握了这项技术。据成森平介绍，全球共有4个进入或完成注册申报的3D打印药物产品，三迭纪贡献了其中3个，另一个完成注册申报的产品则是来自于美国的Aprecia制药公司。
我们期待，未来，3D打印药物这个赛道上可以诞生出一家南京独角兽！
参考资料：
界面新闻：《三迭纪开放战略升级，全球药物3D打印进入2.0时代》
宁静访谈录：《三迭纪创始人成森平: 只有出发, 才会到达》
36氪广东：《勤智资本汤大杰：专注早期生物医药投资，坚持长期陪伴企业成长》
企查查相关数据等
关键词： 80后女博士 在南京做出“隐形冠军” 天使投资人竟是这位
